Ihr Produkt

IV-Beutel

Ob komplexe pharmazeutische Flüssigformulierungen oder innovative Nanotherapie: Beutel für intravenöse Anwendungen sind in Praxen und Kliniken omnipräsent. Doch so simpel die flexiblen IV-Beutel für Patientinnen und Patienten am Infusionsständer wirken, so komplex und anspruchsvoll sind die aseptischen Füll- und Verpackungsprozesse. Wir bieten sorgfältig aufeinander abgestimmte Technologien, die Kontaminationen sicher verhindern und Ihr Produkt durchgängig schützen. Gemeinsam mit Ihnen ermitteln unsere Pharma Services das richtige Dosierverfahren für exakte Füllvolumina von Mikro bis Makro.

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Kernprozesse

Plattformtechnologie baXeptic

Aseptische Abfüllung komplexer Infusionsprodukte

Biopharmazeutika und Infusionstherapien, zum Beispiel mit gen- und zellbasierten Wirkstoffen, können den pharmazeutischen Markt revolutionieren. Allerdings dürfen die komplexen Produkte für eine Infusionstherapie nach der Abfüllung in Beutel nicht terminal sterilisiert werden. Mit baXeptic bieten wir eine maßgeschneiderte Systemlösung für die anspruchsvolle aseptische Abfüllung dieser Stoffe in bereits vorsterilisierte Beutel. Hygienedesign ist dabei Standard, die Anlagen entsprechen dem EU GMP Annex 1 zur Herstellung steriler Produkte sowie den Vorgaben der FDA.

Mehr zu baXeptic

Ihr Experte für IV-Beutel / Aseptic Processing

Christian Kollecker

Director Sales Aseptic Processing

ALL YOU NEED

Technologien und Know-how

Dosieren und Befüllen

Reproduzierbare Präzision für jedes Produkt und Medium: Mit Technologien für Pulver, Flüssigkeiten, Lyo Beads oder solide Stoffe. Mit exakter Dosierung von Mikro bis Makro, von manuell im Labor bis automatisiert für Hochleistung.

Barrieretechnik

Schutzwirkung und Bedienbarkeit bestmöglich kombiniert: Ausgereifte Aseptik- und Containment-Technik von kontrollierten Absauglösungen über Barrieresysteme bis zu Isolatoren. Plus Erfahrung mit OEL-Grenzwerten unter 0,05 µg/m³.

Projekte und Innovationen mit Harro Höfliger

Erfolgsprojekte

Pharmaceutical Technologies

Sterile Befüllung von Infusionsbeuteln

New B Innovation Limited (New β Innovation) setzt eine halbautomatische Linie zur aseptischen Befüllung und Versiegelung von vorsterilisierten Infusionsbeuteln ein.