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Device Services

Mit System schneller zur Marktreife

Ob pharmazeutische Devices wie diagnostische Testträger und Inhalatoren, ob Medizinprodukte wie Autoinjektoren und vorgefüllte Spritzen: Die umfassende technische Lösungskompetenz unserer Device Services macht Ihr Produkt schneller produktionsbereit. Hierfür gehen die Expertinnen und Experten mit System vor. Sie analysieren zunächst, ob und wie sich Ihr Produkt realisieren und produzieren lässt, und entwickeln es dann gemeinsam mit Ihnen weiter. Ein Fokus liegt dabei auf dem Minimieren von Risiken bei Design, Produkt und Prozessen mit Blick auf eine erfolgreiche Skalierung für die kommerzielle Produktion. Ob Ihr Produkt produktionsreif und bereit ist für eine sichere Anwendung? Das belegen wir Punkt für Punkt in Funktions- und Stabilitätstests.

Auch für den Zulassungsprozess sind die Device Services die richtige Adresse. Das Team ist bestens mit den Regularien MDR für Medizinprodukte und IVDR für In-Vitro-Diagnostika vertraut. Berät zu den Konformitätsbewertungsverfahren und erstellt alle erforderlichen Unterlagen für eine erfolgreiche Produktzulassung.

Erfolgsfaktoren für Ihre pharmazeutischen und medizinischen Devices

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Ihr Experte für Device Services

Martin Lober

Team Leader Device Services

Von Produktidee bis Produktion

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