Erste Pilotanlage zur Produktion von Zell- und Gentherapien

Die erste Pilotanlage der „Happy Cell Factory“ wurde erfolgreich konstruiert. Diese neue Plattform von Harro Höfliger und dem Fraunhofer-Institut für Produktionstechnologie (Fraunhofer IPT) macht die Produktion von Zell- und Gentherapien automatisier- und skalierbar.  

Die Pilotanlage verfügt über neun sogenannte „Hotel Rooms“. Das sind spezialisierte Module, in denen Zellkulturen unter idealen Bedingungen wachsen können. Jeder Hotel Room ist für eine eigene Zellkultur zuständig, wodurch mehrere Batches parallel bearbeitbar sind. Wichtige Parameter wie Temperatur, pH- und CO2-Wert sowie gelöster Sauerstoff werden kontinuierlich überwacht und automatisiert erfasst, sodass sich die Zellen unter idealen, kontrollierten Bedingungen vermehren. Zugleich sorgt ein spezielles Schwingsystem dafür, dass sie während des Wachstumsprozesses sanft in Bewegung bleiben. Ein Perfusionssystem ersetzt verbrauchte Zellkulturmedien automatisch durch frische Nährstoffe.

Die Pilotanlage verarbeitet eine Zelltherapie pro Tag. Zukünftige Modelle sollen von kompakten Tabletop-Ausführungen bis hin zu High-Speed-Systemen skalierbar sein und eine Leistung von bis zu 25 Batches pro Tag erreichen.

Bereits seit 2023 setzen das Fraunhofer IPT und Harro Höfliger auf eine strategische Partnerschaft. Die einzigartige Kombination von wissenschaftlicher Expertise und GMP-Maschinenbau dient dazu, die Produktion von Zell- und Gentherapien gemeinsam weiterzuentwickeln. Kunden erhalten eine End-to-End-Lösung, die den gesamten Prozess vom ersten Konzept bis zur fortlaufenden Wartung maßgeschneiderter Maschinen abdeckt – immer mit dem Fokus darauf, bislang manuell ablaufende Prozesse vollständig zu automatisieren.